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免疫紊乱如何解?死菌、活菌临床试验均获重要进展

本期看点

① Evelo公布EDP1815 2期临床最新结果

② MaaT013 3期临床试验首例患者接受治疗

③ Microba Life Sciences与Ginkgo合作开发LBP

④ Armata完成第二轮股票交易累计获得2.8亿

⑤ 哥本哈根国际纪录片电影节上映微生物组纪录片

① Evelo公布EDP1815 2期临床最新结果

作者:Evelo Bioscience

解读:Richard

来源:BioSpace

发布日期:2022/03/26

■ 内容要点

3月26日,临床阶段的生物科技公司Evelo Biosciences 在2022美国皮肤科学会(AAD)上,公布了候选药物EDP1815治疗轻中度斑块型银屑病2期临床试验EDP1815-201研究的最新研究成果。

候选药物 EDP1815有效成分是一种灭活的组织普雷沃氏菌(Prevotella Histicola),口服该药物能为患者带来系统性免疫调节作用。该药物采用的灭活菌株不会在肠道中定植,临床前研究表明,它能通过调节多种信号通路产生抗炎功效。

EDP1815-201是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,分为A、B两个研究。A研究中患者接受EDP1815或安慰剂治疗16周。B研究主要是观察A研究患者中的疗效持续时间和疾病复发率,在其停药后至少随访24周。

研究表明:在A研究中,初步评价终点结果分析显示EDP1815在每个队列有80%-90%的概率优于安慰剂组。在B研究中,患者能够从EDP1815治疗中获得持久且显著疗效,没有出现银屑病复发。

这项结果首次在2期临床试验中证明了Evelo公司系列药物SINTAX在治疗系统性炎症反应的潜力,为新型抗炎药物的开发奠定了基础。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/evelo-biosciences-presents-late-breaking-oral-abstract-on-data-from-phase-2-trial-of-edp1815-in-psoriasis-at-2022-american-academy-of-dermatology-annual-meeting-/

② MaaT013 3期临床试验首例患者接受治疗

作者:MaaT Pharma

解读:Richard

来源:Business newswire

发布日期:2022/03/28

■ 内容要点

3月28日,临床阶段的微生态制药公司MaaT Pharma宣布,候选药物MaaT013治疗与胃肠道相关的急性移植物抗宿主病(GI-aGvHD)的3期临床试验ARES研究中,首例患者开始接受治疗。

血液癌患者在接受干细胞或骨髓移植后的100天内容易出现GvHD,患者在胃肠道、肝脏或皮肤等部位出现炎症反应。GI-GvHD表现为高频腹泻,一线治疗药物为类固醇,二线治疗药物为鲁索替尼。

候选药物MaaT013是一种活菌灌肠制剂,内含高丰度和高多样性菌群,旨在恢复患者肠道菌群功能和免疫系统的协同关系。目前该药物已经被FDA和EMA授予了孤儿药资格。

ARES研究是一项多中心、开放标签、单臂试验,共招募了75名既往对一、二线治疗药物无应答的GI-GvHD患者。该研究将在欧盟境内40家不同医疗单位开展。

该试验的初步评价终点为患者治疗第28天胃肠道对该药物表现出的总体响应率(GI-ORR),次要评价终点是患者在治疗12个月后的总生存率以及药物的安全性和耐受性。

原文链接:

https://www.businesswire.com/news/home/20220328005581/en/

③ Microba Life Sciences与Ginkgo合作开发LBP

作者:Microba Life Sciences

解读:Richard

来源:BioSpace

发布日期:2022/04/04

■ 内容要点

4月4日,精准微生态制药公司Microba Life Sciences宣布与Ginkgo Bioworks公司达成了一项为期两年的合作开发协议。双方将共同致力于开发治疗系统性红斑狼疮和银屑病等自身性免疫疾病的单菌株活体生物药(LBP)。

Microba Life Sciences公司致力于从人体肠道菌群中挖掘治疗慢性炎症疾病的LBP,并且构建了数量庞大的人体肠道菌群库以及完善的药物开发平台。Ginkgo Bioworks公司能帮助客户从细胞水平上进行生物改造,服务领域横跨食品、农业、化工和制药。

根据双方的合作协议,Ginkgo Bioworks公司将为Microba Life Sciences公司提供高通量筛选技术,供其从肠道菌群库中挖掘有潜在治疗功效的菌株。这一技术涵盖高通量厌氧培养组学、多组学数据分析和收集、功能活性物质筛选和发酵培养基优化等。

此外,Ginkgo Bioworks公司向Microba Life Sciences公司投资了350万美元(约合2200万人民币)来巩固双方的合作关系。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/microba-life-sciences-and-ginkgo-bioworks-announce-partnership-to-discover-novel-live-biotherapeutics/

④ Armata完成第二轮股票交易累计获得2.8亿

作者:Armata Pharmaceuticals

解读:何小鹿

来源:BioSpace

发布日期:2022/03/31

■ 内容要点

3月31日,专注于开发噬菌体疗法的生物技术公司Armata Pharmaceuticals 宣布,已完成了与其股东Innoviva公司之间的第二轮普通股和期权交易。

此轮交易,Innoviva公司购买了Armata公司发行的540万股普通股和270万普通股的期权,交易涉及总金额约为2690万美元(约合1.7亿元人民币)。

此前,Armata公司和Innoviva公司已于2022年2月9日完成了第一轮交易,通过发行360万股普通股和180万股普通股的期权,以平均每股5美元的价格筹集了约1810万美元(约合1.1亿元人民币)的收益。两轮交易过后,Armata总共可获得约4500万美元(约合2.8亿元人民币)的资金。

Armata公司致力于采用噬菌体疗法解决抗生素耐药性和难治性细菌感染问题。研发进展最快的管线药物是AP-PA02和AP-SA02,目前正在进行临床试验,分别用于治疗囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染以及金黄色葡萄球菌菌血症。

此外,Armata还与默克公司正在合作研究一种针对未公开的传染病病原体的噬菌体疗法。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/armata-pharmaceuticals-announces-closing-of-second-and-final-tranche-of-45-million-private-placement-with-innoviva/

⑤ 哥本哈根国际纪录片电影节上映微生物组纪录片

作者:Rutgers University-New Brunswick

解读:617

来源:Newswise

发布日期:2022/3/18

■ 内容要点

近年来的研究表明,人体微生物组与人体健康紧密相关。然而,抗生素的过度使用、剖腹产、过多摄入加工食品等行为正在破坏我们的微生物组,并造成隐藏的健康危机。

3月24日,著名的哥本哈根国际纪录片电影节上首映了一本名为“The invisible extinction”的微生物组纪录片。该纪录片总时长为85分钟,由Steven Lawrence和Sarah Schenck担任导演。

纪录片为以罗格斯大学微生物学家Martin Blaser和Maria Gloria Dominguez-Bello夫妇作为拍摄对象,拍摄了他们关于微生物组的一系列研究和工作,以突出当前世界正在经历和面临的问题――“微生物组的消失”。

Martin Blaser是美国医学院院士、美国人文与科学院院士,创作了风靡全球的微生物书籍《消失的微生物》。Maria Gloria Dominguez-Bello主要研究剖腹产、缺乏母乳等对微生物组的影响。

原文链接:

https://www.newswise.com/articles/rutgers-microbiologists-research-subject-of-feature-length-documentary