超19亿元!IBD药物研发再吸引巨额资金

本期看点

① Engitix与武田再次携手开发IBD抗纤维化新疗法

② Renexxion Ireland获得6.3亿投资承诺

③ Abivax更新ABX464治疗UC 2b期临床进展

④ Adiso Therapeutics ADS051 1b期临床首个队列完成入组

⑤ BMS治疗UC新药ZEPOSIA在加拿大获批

① Engitix与武田再次携手开发IBD抗纤维化新疗法

作者:Engitix Ltd

解读:小牟牟

来源:Biospace

发布日期:2022/04/12

■ 内容要点

4月12日,Engitix宣布与日本武田达成协议扩大现有合作,包括开发纤维狭窄性炎症性肠病(IBD)的新型疗法。根据协议条款,Engitix和武田将合作确认和验证IBD靶点,并利用Engitix独特的ECM发现平台对IBD的治疗方法进行临床前开发。

武田将拥有开发和商业化某些临床候选药物的独家权利。Engitix将获得预付款,并根据目标的确认和功能验证获得额外的付款。此外,Engitix 将有望获得高达3 亿美元(约合19.1亿人民币)的里程碑付款,以及产品销售的特许权使用费。

该协议建立在两家公司于 2020 年年中取得的合作基础上,前期的合作旨在开发用于晚期肝纤维化疾病治疗的新型疗法,包括非酒精性脂肪性肝炎。

纤维化狭窄是由肠道炎症引起的纤维性梗阻,最常见于IBD中的克罗恩病,目前尚无IBD肠纤维化病理的临床治疗方法。双方此次合作有助于加快IBD靶点的识别和验证,从而为胃肠道疾病和肝病患者寻找更好的治疗方法。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/engitix-announces-expanded-collaboration-and-licensing-agreement-with-takeda-to-develop-new-anti-fibrotic-therapies-in-inflammatory-bowel-disease/

② Renexxion Ireland获得6.3亿投资承诺

作者:Renexxion Ireland

解读:Richard

来源:PR newswire

发布日期:2022/04/12

■ 内容要点

4月12日,专注于治疗胃肠道疾病的生物医药企业Renexxion Ireland宣布与私募股权集团GEM签订了股份认购协议。GEM集团将在Renexxion Ireland公司上市后36个月内投资1亿美元(约合6.3亿人民币)。

GEM给出的投资承诺为Renexxion Ireland公司获得资本提供了确定性,并成为其快速增长的关键因素。新资金将用于推进Renexxion Ireland公司管线药物Naronapride的开发,以及开发治疗炎症性肠病的新管线药物。

候选药物Naronapride是后线治疗上、下消化道疾病的潜在最佳候选药物,同时具有血清素5-HT4受体激动剂和多巴胺D2受体拮抗剂的特性。此外,它在肠腔内局部发挥作用,其副作用与安慰剂基本无差别。

目前,候选药物Naronapride已完成了4项2期临床试验并且均已取得阳性结果,其治疗慢性特发性便秘(CIC)和胃食管反流病(GERD)的3期研究已准备就绪。

原文链接:

https://www.prnewswire.com/news-releases/gastrointestinal-biotech-company-renexxion-ireland-announces-100m-investment-commitment-301523058.html

③ Abivax更新ABX464治疗UC 2b期临床进展

作者:Abivax

解读:77

来源:BioSpace

发布日期:2022/04/06

■ 内容要点

4月6日,临床阶段的生物技术公司Abivax公布了候选药物ABX464治疗溃疡性结肠炎(UC)2b期临床试验的中期进展,分析结果表明该药物具有良好的安全性和耐受性,能够随着使用时间的延长提高治疗效果。

2b期临床试验是一项开放标签研究,用于评价候选药物ABX464长期使用的安全性和有效性问题,维持治疗研究部分共持续两年时间。中期分析结果为完成诱导治疗的217名患者在每日口服ABX464 50mg治疗48周后的数据。

结果表明,在第48周时,有55.3%(120/217)的患者实现了临床缓解。此外,在完成诱导治疗后,有120名患者至少实现了1种临床响应,这其中有65.3%的患者在维持治疗48周后实现临床缓解。内镜改善和内镜缓解率分别为61.8%和33.6%。

Abivax公司表示候选药物ABX464的3期临床试验首例患者入组预计将在今年3季度完成。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/abivax-reports-excellent-one-year-efficacy-and-safety-data-of-abx464-phase-2b-maintenance-trial-in-ulcerative-colitis/

④ Adiso Therapeutics ADS051 1b期临床首个队列完成入组

作者:Adiso Therapeutics

解读:77

来源:BioSpace

发布日期:2022/04/13

■ 内容要点

4月13日,临床阶段的生物制药公司Adiso Therapeutics宣布,候选药物ADS051治疗中重度溃疡性结肠炎(UC) 1b期临床试验的首个队列患者已入组。

1b期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多个递增剂量研究,主要评价终点为药物安全性和耐受性,次要评价终点为药物的药代动力学特性,探索性目标是与中性粒细胞相关的生物标志物指标降低水平。

靶向中性粒细胞是治疗中重度UC的一种新兴策略。候选药物ADS051是一种肠道限制性的口服小分子调节剂,能够抑制中性粒细胞迁移和激活,缓解中性粒细胞介导的组织损伤,达到治疗中重度UC的目标。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/adiso-therapeutics-announces-completion-of-first-cohort-enrollment-in-a-phase-1b-study-of-ads051-for-the-treatment-of-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/

⑤ BMS治疗UC新药ZEPOSIA在加拿大获批

作者:BMS

解读:何小鹿

来源:BioSpace

发布日期:2022/04/12

■ 内容要点

4月12日,制药巨头百施美施贵宝(BMS)宣布,治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者的药物ZEPOSIA在加拿大已批准上市。ZEPOSIA是加拿大第一款也是唯一一款批准用于中重度UC患者的1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂。

UC是慢性炎症性肠病的一种,会引起消化道炎症(红肿或溃疡)并可导致腹痛、痉挛、出血、腹泻和其他症状,进而导致患者生活质量下降。

ZEPOSIA具有降低淋巴细胞迁移的能力,能与淋巴细胞表面的S1P受体1、5高亲和力结合,减少外周血中循环淋巴细胞的数量,通过降低淋巴结排出淋巴细胞的能力,减少淋巴细胞迁移到肠道,从而降低炎症反应。

此次获批是基于随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验TRUENORTH研究的数据。该研究达到了2个主要终点:在诱导期第10周诱导临床缓解、在维持期第52周维持临床缓解均显示了统计学显著性的结果(p<0.0001)。此外,在诱导期第10周和维持期第52周,研究也达到了临床应答和内镜改善的关键次要终点。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/health-canada-has-approved-zeposia-and-174-ozanimod-an-oral-treatment-for-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/

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