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斥7.9亿元!在美建立活菌制剂新工厂

本期看点

① List Bio联合List Labs 在美建立LBP新工厂

② Biomica和 Sheba 医学中心宣布合作开发IBD新疗法

③ ADM投资19亿元扩大替代蛋白质工厂产能

④ 先为达:XW004完成I期临床试验首例受试者给药

⑤ 9 Meters Biopharma 获得NM-136药物治疗严重代谢疾病专利

① List Bio联合List Labs 在美建立LBP新工厂

作者:List Bio

解读:Richard

来源:BioPharma

发布日期:2022/04/12

■ 内容要点

4月12日,韩国微生态企业Genomeand Co在美子公司ListBio 宣布与其兄弟公司List Labs,将在印第安纳州投资1.25亿美元(约合7.9亿人民币)兴建活体生物药(LBPs)生产工厂。

List Labs是美国第一家专门生产LBPs的CDMO企业,Genome and Co公司为其大股东。List Labs公司将会从其A轮融资中拿出4840万美元(约合3.1亿人民币)参与工厂建设。

工厂项目地位于印第安纳州的Fisher生命科学创新园,占地10219 m2],建设周期2-3年,预计在2024年下半年实现cGMP工厂投产。

根据研究机构MarketsandMarkets预测,美国微生态制药市场规模将以21.5%的年复合增长率,从2025年7.9亿美元增长到2028年14.2亿美元。新工厂将不仅为美国的微生态研发企业提供服务,未来在美开展临床试验的外国微生态制药企业也将成为新工厂目标客户。

原文链接:

https://www.biopharma-reporter.com/Article/2022/04/12/US-and-South-Korean-microbiome-CDMO-partnership-to-build-US-facility

② Biomica和 Sheba 医学中心宣布合作开发IBD新疗法

作者:Kenny Green

解读:萌萌依

来源:PRNewswire

发布日期:2022/04/13

■ 内容要点

4月13日,Evogene旗下的微生物组公司Biomica宣布,与以色列特拉维夫的Sheba医疗中心 (Sheba) 就炎症性肠病 (IBD)的微生物组临床研究签署了合作协议。

该项合作将由Yael Haberman博士领导。研究人员将对IBD患者的样本进行深度测序和高分辨率微生物组分析,从而更深入地了解IBD患者的人体微生物组。Biomica希望能够通过该合作研究,扩大其在这一研究领域的专业知识,进一步提高开发新疗法的能力,以支持未来IBD的医疗需求。

IBD主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,是一种非特异性的慢性肠道炎性疾病。2020年,全球IBD治疗市场的规模达到了192亿美元。

此前,Biomica公司的候选产品BMC33,一种经优化的活菌制剂,在临床前试验中显示出改善IBD的效果。据报道,Biomica预计将在2022年启动BMC333的规模化开发过程,为该候选药物首个临床试验的开展奠定基础。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/biomica-announces-agreement-with-sheba-medical-center-for-joint-microbiome-clinical-research/

③ ADM投资19亿元扩大替代蛋白质工厂产能

作者:ADM

解读:C。

来源:ADM

发布日期:2022/04/12

■ 内容要点

近日,ADM公司宣布将投资3亿美元(约合19.17亿元),用于提高其位于伊利诺伊州迪凯特市工厂的替代蛋白质产能。预计这一新项目将于2025年第一季度完成。ADM将利用最新的尖端技术和工艺,使该工厂的大豆浓缩蛋白产量提高近一倍。

去年,ADM公司收购了欧洲领先的非基因人类营养蛋白解决方案提供商Sojaprotein,后者主攻肉类替代品、糖果、蛋白棒、制药、宠物食品和动物饲料领域。据ADM称,扩产和收购相结合,将使ADM全球范围内替代蛋白质的产能提高30%以上。

此外,ADM公司还将在迪卡特市建立蛋白创新中心,该中心将包括实验室、测试出房和中试规模的生产能力,以帮助公司开发新的成分、更可持续和更高效的加工,以及独特的质地、味道、外观和营养产品。

原文链接:

https://www.adm.com/en-us/news/news-releases/2022/4/adm-to-meet-fast-growing-demand-for-alternative-proteins-with-significant-capacity-expansion-new-innovation-center/

④ 先为达:XW004完成I期临床试验首例受试者给药

作者:先为达

解读:何小鹿

来源:BioSpace

发布日期:2022/04/13

■ 内容要点

4月13日,处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的杭州先为达生物科技有限公司(Sciwind Biosciences)宣布,完成口服制剂XW004的1期临床试验首例受试者给药。

XW004是先为达自主研发的、新型、长效多肽药物Ecnoglutide制成的口服制剂,用于治疗肥胖症、2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎。

通过与口服吸收增强剂的结合,可防止Ecnoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血,以达到每日一次口服用药。临床前研究表明,XW004具有良好的安全性和有效性。

此次开展的是一项单中心、双盲、安慰剂对照以及多次递增剂量(MAD)研究。该研究将在大约56名健康志愿者中对XW004进行评估,单日给药剂量最高可达30毫克。

该试验在澳大利亚进行,受试者每日接受一次给药并持续15天,而后有21天的无治疗随访期。该研究的目的是评估XW004的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/sciwind-biosciences-announces-initiation-of-dosing-in-phase-1-clinical-trial-evaluating-xw004-an-oral-tablet-formulation-of-its-proprietary-glp-1-analogue-ecnoglutide-/

⑤ 9 Meters Biopharma 获得NM-136药物治疗严重代谢疾病专利

作者:9 Meters Biopharma

解读:77

来源:BioSpace

发布日期:2022/04/13

■ 内容要点

4月13日,临床阶段的生物制药公司9 Meters Biopharma宣布,已收到美国专利商标局(USPTO)关于第16/781304号专利申请通过的通知。该项专利具体为:NM-136可治疗暴食症、肥胖等严重代谢性疾病,以及减少器官中的脂肪堆积。

NM-136是一种长效、高度特异性的人源化抗GIP单克隆抗体。前期的研究表明,NM-136可阻止葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)与其受体结合。此外,在临床前肥胖模型研究中,NM-136可在不影响食欲的情况下,通过减少肠道营养吸收以及营养储存,显著减轻体重和腹部脂肪。

9 Meters Biopharma致力于为罕见消化系统疾病、需求未得到满足的胃肠道疾病等患者提供创新疗法。除NM-136外,该公司还在推进长效GLP-1受体激动剂Vurolenatide的短肠综合症(SBS)2期研究、紧密连接调节剂Larazotide乳糜泻3期研究等。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/9-meters-biopharma-announces-allowance-of-patent-for-anti-gip-monoclonal-antibody-nm-136-for-the-treatment-of-serious-metabolic-conditions/