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软银领投!日本内窥镜AI公司获投超4亿元?

本期看点

① AIMedical Service完成超4亿元C轮融资

② Protagonist公布治疗UC药PN-943 2期临床顶线结果

③ Gossamer Bio在研药物GB004 2期临床试验失败

④ 国内首款特医脂肪组件产品获批上市

⑤ Motus G旗下Pure-Vu可行性研究完成患者入组

① AIMedical Service完成超4亿元C轮融资

作者:AIM

解读:617

来源:Biospace

发布日期:2022/04/26

■ 内容要点

4月26日,专注于开发内窥镜AI技术的医疗技术公司AI Medical Service(以下简称“AIM”)宣布,获得了由软银愿景基金2号(SoftBank Vision Fund 2)牵头的80亿日元(约合4.06亿元人民币)C轮融资。现有投资者Globis Capital Partners、世界创新实验室和Incubate Fund也参与了本轮融资。

此轮融资将帮助AIM公司推动其全球业务的发展,并加速其专有云平台,以将世界各地的内窥镜连接到AIM公司的内窥镜AI。

大约30%的癌症死亡率可归因于胃肠道癌症。早期胃肠道癌治疗后,5年存活率超过95%,而进展期胃肠道癌治疗后,5年存活率20%-40%。因此及时及早发现胃肠道癌非常重要。目前,主要依赖于内窥镜检查手段进行筛查。

AIM是一家总部位于东京的内窥镜人工智能公司。日本在内窥镜诊断和治疗方面处于世界领先地位,能够为AIM公司和研究人员提供大量高质量数据。目前,AIM公司已与100多家医疗机构开展了联合研究,旨在提高内窥镜诊断的准确性。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/ai-medical-service-inc-announces-8-billion-jpy-us-70-m-series-c-financing-led-by-softbank-vision-fund-2-svf2-/

② Protagonist公布治疗UC药PN-943 2期临床顶线结果

作者:Protagonist Therapeutics

解读:何小鹿

来源:Biospace

发布日期:2022/04/25

■ 内容要点

4月25日,临床阶段生物制药公司Protagent Therapeutics公布了其候选药物PN-943治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的2期临床试验IDEAL研究顶线结果。

PN-943是一种口服肠道限制性的α4β7整合素特异性拮抗剂。IDEAL研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2期临床研究,旨在评估候选药物PN-943的安全性和有效性。该研究纳入了159名中度至重度UC患者,患者被随机分至450毫克PN-943组、150毫克PN-943组和安慰剂组。每天服用药物或安慰剂两次,为期12周。

研究结果显示,与安慰剂相比,150毫克组的临床缓解率为27.5%,与安慰剂组差值达到13%(p=0.08)。所有关键指标(包括组织学和内窥镜检查结果)具有高度一致性。而450毫克组未能达到预期设定的终点。

此次2期临床研究的结果将支持把150毫克剂量的PN-943推进到3期注册临床研究阶段。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/protagonist-therapeutics-announces-topline-data-from-phase-2-ideal-study-of-pn-943-in-ulcerative-colitis/

③ Gossamer Bio在研药物GB004 2期临床试验失败

作者:Gossamer Bio

解读:何小鹿

来源:Biospace

发布日期:2022/04/25

■ 内容要点

4月25日,专注于开发免疫、炎症和肿瘤等疾病疗法的临床阶段生物制药公司Gossamer Bio宣布,其在研药物口服HIF-1α稳定剂GB004治疗轻度至中度溃疡性结肠炎(UC)的2期临床试验SHIFT-UC研究未能达到主要终点和次要终点。

该试验招募了236名轻度至中度活动性UC患者,且这些患者从未接受过已批准的生物药治疗。受试者在接受5-ASA(5-氨基水杨酸)和/或全身性类固醇背景治疗的基础上,被随机分配接受每天一次或两次、剂量为480毫克的GB004,或安慰剂,并持续36周。

在第12周,未观察到主要终点具有统计学意义或临床意义的差异。主要终点是根据改进后的Mayo评分衡量获得临床缓解的患者比例。结果显示,每天接受一次GB004治疗的患者中有15.4%达到了主要终点,每天两次组中为22.5%,而安慰剂组为17.9%。次要终点(包括组织学和粘膜愈合终点)也没有显著差异。对36周可用数据的评估显示,疗效终点没有显著改善。

此外,试验中观察到的GB004的安全性和耐受性与之前的临床试验基本一致。在GB004治疗的患者中,头晕、恶心和嗜睡是最常见的不良反应,其发生率高于安慰剂组。

基于上述结果,Gossamer Bio公司表示将终止SHIFT-UC研究正在进行的治疗和开放标签扩展部分的试验。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/gossamer-bio-announces-gb004-topline-results-from-phase-2-shift-uc-study-in-ulcerative-colitis-and-provides-corporate-update/

④ 国内首款特医脂肪组件产品获批上市

作者:江苏蓝果集团

解读:C。

来源:美通社

发布日期:2022/04/26

■ 内容要点

2022年4月8日,蓝果集团的蓝沛?]特殊医学用途脂肪组件配方食品正式获得国家市场监督管理总局颁发的特殊医学用途配方食品注册批件,批准文号为国食注字TY20220001,是国内首款通过注册的特殊医学用途脂肪组件配方食品。

脂肪组件是一种按特定状态人群对各类脂肪及脂肪酸的需要而特化脂肪含量的特殊医学用途营养配方。蓝沛?]特殊医学用途脂肪组件配方食品的主要成分是“中链甘油三酯(MCT)”,是一种食物来源的功能性脂质,可以在医生或营养师的指导下,为能量缺乏患者快速供能。

如有55%炎症性肠病(IBD)患者容易出现营养不良,特别是儿童IBD患者的营养不良发生率高达100%,需要在医生或者临床营养师指导制定营养支持治疗,提供以长链脂肪酸(LCT)、中链脂肪酸(MCT)为原料的脂肪组件作为特殊医学用途营养配方。

此前,多个疾病指南也为MCT的临床应用提供了证据支持,《急性胰腺炎营养治疗指南2012》中指出:含MCT的短肽制剂可以改善重症急性胰腺炎患者的EN耐受性;《阿尔兹海默症脑健康营养干预专家共识(2021)》推荐:补充合适剂量的口服营养补充(ONS)可以改善AD相关认知障碍患者的营养状况和生活质量。

原文链接:

https://www.prnasia.com/story/359169-1.shtml

⑤ Motus G旗下Pure-Vu可行性研究完成患者入组

作者:Motus GI

解读:Johnson

来源:Biospace

发布日期:2022/04/21

■ 内容要点

4月21日,内窥镜解决方案公司Motus GI Holdings宣布,Pure-Vu系统在欧盟进行的可行性研究的最后一名患者已入组。该研究旨在评估有不良肠道准备史的患者同时使用限制饮食的低容量肠道准备和Pure-Vu系统肠道准备的临床结果。预计将在今年5月公布该研究的顶线数据。

该研究共招募了44名有不良肠道准备史的患者,并计划在荷兰和德国两个地点进行筛查、诊断或监测性结肠镜检查。

患者首先将进行低容量肠道准备,仅使用2x150毫升匹克硫酸盐进行肠道准备。同时,还允许患者在结肠镜检查前两天进行低纤维饮食,而非按照常规要求,必须在结肠镜检查前一天吃流食。在上述准备结束后,患者将使用Pure-Vu系统进行肠道清洁。

该研究的主要终点是基于波士顿肠道准备量表(BBPS) 评估的从基线到术后的肠道准备情况。此外,该研究还将探究与检查质量相关的关键临床终点,比如结肠病理的检测情况。

原文链接:

https://www.biospace.com/article/releases/motus-gi-completes-enrollment-in-the-european-union-feasibility-study-of-the-pure-vu-system-as-a-new-method-for-bowel-cleansing-in-patients-with-a-history-of-poor-bowel-preparation/