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肠企这两年 | 百趣生物:质谱进临床,闭环怎么搞?

■ 肠企简介

百趣生物公司总部位于上海,分部位于南京,是一家致力于将质谱技术应用于生命科学与医学健康领域的创新公司。公司在国内代谢组学科研服务市场处于领先地位,现业务服务已遍及全国,年检测样品超过 10 万例,服务单位超过 1000 家,包括高校、研究所、医院、企业等。

经过近 10 年的发展,百趣生物逐步建立并完善了非靶标代谢组、高通量靶标代谢组、广泛靶标代谢组、脂质组学、代谢流检测与开发平台,构建了一个包含 2 万多个化合物的二级谱库,开发了 20 多种高通量质谱检测试剂盒,其中 5 个已获得临床I类备案。

自成立以来,百趣生物相继被认定为国家高新技术企业、高新技术成果转化项目、上海市科技型中小企业技术创新资金资助项目。目前取得了 BSL-2 备案、CMA、ISO9001 等认证,同时拥有 49 项专利及软件著作权。

■ 这两年|8件大事

① 2019 年 5 月,百趣生物获国中创投数千万 Pre-A 轮融资。

② 2020 年 1 月,获 CMA 资质认定证书。

③ 2020 年 6 月,获 ISO9001 质量体系认证证书。

④ 2020 年 7 月,在Cell Metabolism期刊上协助发表环形 RNA 调控细胞代谢相关文章。

⑤ 2020 年 8 月,成功举办第一届全国代谢组学及蛋白质组学双星峰会。

⑥ 2020 年 9 月,百趣旗下全资子公司――谱趣信息获 2020“张江杯”长三角地区大数据竞赛“技术进步奖”。

⑦ 2020 年 10 月,建设 GMP 车间。

⑧ 2020 年 11 月,荣获《知识产权管理体系认证证书》。

■ 这两年|3大创新

① 与深圳市绿航星际太空研究院合作发表学术论文表明:在粪便中,抗炎作用相关菌群在进舱后增强,促炎作用相关菌群减弱;在唾液中,与牙周炎相关菌群在进舱后增强,菌群互作代谢物具有促进牙周炎发生的作用,Gut(2020)。

② 与哈尔滨医科大学附属第一医院合作发表学术论文表明,年龄相关肠道菌群失调,促进增龄性房颤发生,Cardiovascular Research(2021)。

③ 运用肠道宏基因组检测及代谢组学技术手段,联合传统中医症候理论与现代表型组学,构建不同症候肠道菌群与代谢组学生物信息库,筛选疾病诊断生物标志物组合,推进中医药现代化进程。

图. 百趣生物合作发表的系列学术论文

■ 肠道大会重磅亮相

① 肠道微生态及其代谢物融合精准营养的个体化健康维护技术和方案。

② 肠道菌群非靶标代谢组学及检测。

③ 联合外泌体多组学分析挖掘肠道微环境对宿主健康的影响机制。

④ 助力大肠癌,炎症性肠病研究中寻找诊断和鉴别诊断,病情评估,治疗疗效预测以及癌变风险检测的生物标志物的蛋白组学技术。

■ 专访

问:百趣生物专注于创新质谱技术在生命科学与医学健康领域的应用。贵公司认为质谱技术目前存在哪些挑战?

答:与传统的检测方法(化学发光法、酶联免疫法等)相比,质谱仪器对于实验人员及研发人员的技术要求较高,而建立自动化、标准化、流程化的生产 SOP,可以在很大程度上解决这个问题。

其次对于质谱鉴定来说,要想降低物质定性及定量的难度,很大程度上依赖于数据库的建立。百趣生物耕耘代谢组学已有 9 年,已经建立了 BiotreeDatabase――包含动物、植物等各种物种的组学数据库。

再者,在医院及高校中,质谱技术的推广较差、应用市场较为狭窄,而百趣生物的敏捷开发,可以快速获取市场信息,研发出适合各场景使用的质谱检测产品。

问:百趣生物已有多个临床 IVD(体外诊断试剂)产品获得 I 类备案,并即将进入临床注册检验。上述产品是否有什么新进展,能否为我们简单介绍一下?此外,未来计划开发哪些与肠道健康相关的 IVD 产品呢?

答:目前,我们有多款产品处于注册申请医疗器械注册证阶段:

① 类固醇激素:类固醇激素又称甾体激素,是一类脂溶性小分子激素,由胆固醇经一系列酶催化代谢产生,通过内分泌系统调节人体新陈代谢。研究类固醇激素,不仅可了解某些激素对人体的生长、发育、生殖的影响及致病的机理,还可利用激素来诊断疾病。

我们研发的这款产品具有特异性高,采用化合物特征离子对定量,不受结构类似物干扰;检测灵敏度高,检测级别达 pg/mL,且低值结果稳定;标准化分析,在同一标准下,可同时分析代谢通路上下游的多个激素化合物等优势。

②儿茶酚胺类代谢物:操作方便,包括 SPE 法、非衍生法;采用冻干技术,物质稳定性高;校准曲线稳定性好;一次检测 6 种分析物,操作方便;高特异性、准确性。

③治疗药物监测(TDM):TDM 通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标,利用定量药理模型,以药物治疗窗为基准,制订适合患者的个体化给药方案。其核心是个体化药物治疗。

TDM 的临床意义在于能够优化药物治疗方案,提高药物治疗、降低毒副作用,同时通过合理用药,使能够节省的药物治疗费用最大化。

未来我们计划针对于肠道检测,开发与肿瘤早筛相关的试剂盒,通过我们大量的科研数据,筛选与肠道菌群相关的生物标志物,根据无创的样本、尿液、粪便等筛选人源性的物质,同时也会对肠道菌群特殊的代谢物质,进行差异代谢物筛选,利用百趣生物自建的肠道菌群数据库进行溯源,研发试剂盒。

问:百趣生物如何看待质谱技术的发展?看好质谱技术的哪一应用方向?未来将如何进一步布局?

答:主要有三个潜在的质谱技术:

1.基于离子淌度质谱的技术,包括四维蛋白质组、四维代谢组方面的应用;

2.原位质谱技术及其在临床病例诊断方面的应用,比较具有代表性的是 2010 年左右发展的基于 Rapid evaporative 的快速离子化质谱技术,还有它在临床肿瘤组织诊断分析中的应用,它可以在手术的过程中帮助医生判断是正常组织还是病变组织,以及后续 2019 年左右发展起来的质谱笔 MassPen;

3.单细胞代谢组学和蛋白质组学质谱技术。

我们现在更加看好质谱技术在临床方向应用。未来我们将把积累的科研经验与数据服务于临床开发及检测,积累临床资源,拉动基础研究,将科研-IVD-临床三者串成一个成熟完整的服务闭环。

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