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益生菌受重磅监管,噬菌体疗法再迎双喜 | 产业要闻

本期看点

① 国家市场监管总局发布固体饮料标签标注新规

② BiomX 获 CF 基金会 3188 万元资助

③ 噬菌体疗法项目 PhagECOLI 获 1438 万元资助

④ LISCure 联手梅奥诊所开发罕见肝病的活菌药

⑤ 法国成立 ARPEGE 组织应对抗生素耐药危机

① 国家市场监管总局发布固体饮料标签标注新规

来源:国家市场监督管理总局

发布日期:2021/01/07

■ 内容要点

近日,国家市场监督管理总局发布《关于加强固体饮料质量安全监管的公告》(简称《公告》),进一步规范固体饮料标签标注,严格固体饮料质量安全监管,切实维护消费者合法权益。

1.《公告》规定,固体饮料产品名称不得与已经批准发布的特殊食品名称相同;应当在产品标签上醒目标示反映食品真实属性的专用名称“固体饮料”,字号不得小于同一展示版面其他文字(包括商标、图案等所含文字)。

2.《公告》强调,直接提供给消费者的蛋白固体饮料、植物固体饮料、特殊用途固体饮料、风味固体饮料,以及添加可食用菌种的固体饮料最小销售单元,还应在同一展示版面标示“本产品不能代替特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、保健食品等特殊食品”作为警示信息,所占面积不应小于其所在面的 20%,警示信息文字应当使用黑体字印刷,并与警示信息区域背景有明显色差。

3. 《公告》要求,固体饮料标签、说明书及宣传资料不得使用文字或者图案进行明示、暗示或者强调产品适用未成年人、老人、孕产妇、病人、存在营养风险或营养不良人群等特定人群,不得使用生产工艺、原料名称等明示、暗示涉及疾病预防、治疗功能、保健功能以及满足特定疾病人群的特殊需要等。

4. 《公告》鼓励行业协会等社会组织发挥行业引导和自律作用,规范企业生产、销售和宣传行为;鼓励学校加强未成年人食品安全和营养健康教育,倡导家长等消费者科学认知、理性消费。

原文链接:

https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/spscs/202201/t20220107_338958.html

② BiomX获CF基金会3188万元资助

作者:BiomX

解读:Richard

来源:Businesswire

发布日期:2022/01/04

■ 内容要点

1 月 4 日,临床阶段的活体生物药制药公司 BiomX 宣布获得囊性纤维化基金会(CF 基金会)颁发的治疗开发奖(Therapeutics Development Award),奖金高达 500 万美元(约合 3188 万人民币)。

根据双方的协议条款,500 万美元资助将分两次完成。首期 300 万美元作为股权投资已于 2021 年 12 月下旬到账。另外 200 万美元将在候选药物 BX004 的 1b/2a 期临床试验第一部分研究的患者接受完治疗就位。

候选药物 BX004 是一种噬菌体疗法,用于治疗囊性纤维化患者的慢性肺部感染,这一感染通常由铜绿假单胞菌引起。2021 年 9 月,FDA 批准了该药物适应证的 1b/2a 期临床试验。

1b/2a 期临床试验由两部分组成,第一部分将评估候选药物 BX004 用于 8 名囊性纤维化患者的安全性、药代动力学和微生物学/临床活性,预计在今年第二季度获得结果。

该试验的第二阶段将把候选药物 BX004 用于 24 名囊性纤维化患者,以回答安全性和有效性问题,患者将以 2:1 的比例随机分配到治疗组或安慰剂组。该结果将在今年第三季度公布。

原文链接:

https://nutraceuticalbusinessreview.com/news/article_page/Exploring_the_growth_of_plant-based_milk/180038

③ 噬菌体疗法项目PhagECOLI获1438万元资助

作者:Businesswire

解读:617

来源:Businesswire

发布日期:2022/01/03

■ 内容要点

2022 年 1 月 3 日,Pherecydes Pharma 公司(简称“Pherecydes”)宣布,其与法国原子能和替代能源委员会(CEA)共同申请的 PhagECOLI 项目将获得法国国家投资银行(Bpifrance)给予的 200 万欧元(约合 1438 万人民币)资助。

PhagECOLI 项目旨在基于 Pherecydes 公司和 CEA 的专业知识和经验,开发针对难以治疗或耐药的大肠杆菌感染的精准噬菌体疗法。为了提供满足治疗需求的最佳疗法,Pherecydes 还将和 CEA 共同开发新一代工具,来检测抗大肠杆菌噬菌体的功效。这笔资金也将支持 Pherecydes 加快其开发抗大肠杆菌噬菌体的速度。

根据欧洲疾病预防控制中心(ECDC)的数据,耐药性大肠杆菌感染是欧洲医院最常见的感染,每年感染人数超过 16 万例。鉴于大肠杆菌的危险性和抗生素耐药性,世界卫生组织已将大肠杆菌确定为在寻找新疗法方面具有重要优先地位的细菌种类。

Pherecydes 是一家利用精准噬菌体疗法治疗耐药性或复杂细菌感染的生物技术公司。CEA 是一家由法国政府资助,涉及能源、国防和安全、信息技术和卫生技术领域的研究机构。

原文链接:

https://www.businesswire.com/news/home/20220103005232/en/The-PhagECOLI-Project-Undertaken-by-Pherecydes-Pharma-and-the-CEA-Receives-a-%E2%82%AC2-Million-Grant-From-Bpifrance

④ LISCure联手梅奥诊所开发罕见肝病的活菌药

作者:LISCure Biosciences

解读:617

来源:PR Newswire

发布日期:2022/01/06

■ 内容要点

2022 年 1 月 6 日,专注于微生物疗法的领先生物技术公司 LISCure Biosciences(简称“LISCure”)宣布与梅奥诊所(Mayo Clinic)就罕见肝病的新药开发签署了研究合作协议。

此次协议是在 Nicholas F. LaRusso 和 Steven P. O'Hara 的领导下签署的,两位博士均是罕见肝病领域的资深专家。根据相关条款,梅奥诊所、LISCure 代谢疾病研发团队将合作开展罕见肝病的临床前和临床研究,包括原发性硬化性胆管炎(PSC)等。

PSC 是一种罕见病,每 10 万人中有 3~16 人患病。PSC 患者中,由于炎症、瘢痕或纤维化,胆管被阻塞,进而导致胆汁在肝脏积累,并逐渐损害肝细胞,引起肝纤维化或肝硬化。

不幸的是,除了肝移植以外,临床上还没有针对该疾病的获批药物。梅奥诊所和 LISCure 认识到基于微生物组的治疗方法的重要性,决定共同研究 LSCure 的候选药物的功效及机制。

此外,2021 年以来,LISCure 一直与梅奥诊所合作进行非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物联合研究。根据计划,LISCure 将于 2022 年在美国启动针对 NASH 候选药物 LB-P8 的 2 期临床试验。

原文链接:

https://www.prnewswire.com/news-releases/liscure-biosciences-announces-research-collaboration-with-mayo-clinic-for-rare-liver-diseases-301455158.html

⑤ 法国成立ARPEGE组织应对抗生素耐药危机

作者:PR newewire

解读:Richard

来源:PR newewire

发布日期:2022/01/06

■ 内容要点

抗生素耐药已经成为全球人类健康的重要威胁。细菌感染是现代医疗实践中面临的迫切难题,每年全世界有超 70 万人死于各种感染,抗生素耐药造成的额外医疗支出达到惊人数字。

近日,由法国 Antabio 公司牵头,梅里埃、里昂国民医和图卢兹经济学院参与的 ARPEGE(抗生素耐药性的经济治疗与诊断 )组织正式成立。法国政府还出面首期资助了 900 万欧元(约合 6915 万人民币),以帮助该组织积极应对这一问题。

在提供抗生素耐药解决方案上,ARPEGE 组织第一次将抗生素耐药菌预防、诊断、治疗及其涉及的商业模式有机结合起来。ARPEGE 组织致力于在以下 4 个目标上取得突破:

1.筛选和储备更多有效的抗生素。这在当前医疗实践中是亟需且必要的。由组织中 Antabio 公司负责这项任务。

2.提升诊断水平。得益于测序技术水平的提升,科研人员能够针对特定致病菌确定耐药谱系。该工作由梅里埃公司负责完成。

3.预防耐药细菌的院内传播感染。这是里昂国民医院重点关注的对象。

4.开发能持续应对抗生素耐药的创新经济模式。由图卢兹经济学院负责,2014 年诺贝尔经济学获奖者 Jean Tirole 将提供其在经济学方面的知识,为解决这一问题贡献力量。

原文链接:

https://www.prnewswire.com/news-releases/french-multidisciplinary-consortium-arpege-awarded-public-funding-of-close-to-9-million-to-fight-antibiotic-resistance-301455073.html